北方未来致力于为企业提供兽药制剂助力研发、成分分析、生产质控、性能测试、注册申报服务等。服务热线: 400-1560-112
各阶段解决方案
兽药制剂组分分析:为企业提供定性定量结果追溯,关键助剂牌号推荐,组分定性定量报告,工艺指导,原材料推荐
仿制药研发/开发:提供药学研究/临床试验/比对试验设计/试验文号申报/制品注册申报等辅助企业实现仿制申报
水产/宠物药制剂开发:产品研发一站式服务,提供配方/生产工艺/原材料/设备选型和质控方案,辅助企业实现仿制申报
企业生产质控
药学资料研究:化学结构确认和组分确认/质量标准研究/药物稳定性研究
研究性测试:GCP试验,GLP试验,血药浓度法BE试验,毒性试验,靶动物安全性试验等各种评价试验
质控性测试:分析方法验证和转移/一致性评价/质量研究/药残留消除试验等其他项目技术咨询
检测范围:
激动剂类:盐酸克伦特罗、沙丁胺醇、莱克多巴胺、特步他林
硝基呋喃类:呋喃唑酮、呋喃它酮、呋喃西林、呋喃妥因
四环素类:四环素、金霉素、土霉素、强力霉素、差向金霉素、去甲基金霉素、差向四环素、二甲胺四环素、差向土霉素、甲稀土霉素
喹诺酮类:西诺沙星、环丙沙星、达氟沙星、二氟沙星、伊诺沙星、恩诺沙星、氟甲喹、洛美沙星、麻保沙星、萘啶酮酸、诺氟沙星、氧氟沙星、奥比沙星、恶喹酸、培氟沙星、吡哌酸、沙拉沙星、弗洛沙星、司帕沙星
磺胺类:磺胺苯酰、磺胺醋酰、磺胺喹恶啉、磺胺氯哒嗪、磺胺嘧啶、磺胺地索辛、磺胺多辛、磺胺胍、磺胺甲嘧啶、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶、磺胺甲二唑、磺胺甲恶唑、磺胺甲氧嗪、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺二甲唑、磺胺硝苯、磺胺苯吡唑、磺胺吡啶、磺胺噻唑、磺胺索嘧啶、磺胺二甲异恶唑、磺胺氯吡嗪、甲氧苄啶
大环内酯类:林可霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、克林霉素、螺旋霉素、吉它霉素、交沙霉素
青霉素类:阿莫西林、氨苄青霉素、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、邻氯西林、萘夫西林、双氯西林、甲氧西林、阿洛西林
氨基糖苷类:链霉素、潮霉素B、双氢链霉素、壮观霉素、丁胺卡那霉素、卡那霉素、安普霉素、新霉素、妥布霉素、庆大霉素
硝基咪唑类:硝基咪唑、异丙硝唑、2-甲硝咪唑、洛硝哒唑、甲硝唑、氯甲硝咪唑、地美硝唑、苯硝咪唑、羟基甲硝唑、羟甲基甲硝咪唑
头孢类:头孢唑啉、头孢匹林、头孢氨苄、头孢洛宁、头孢喹肟、头孢噻呋、头孢匹罗
其他:氯霉素、氟苯尼考、甲砜霉素、孔雀石绿、无色孔雀石绿、结晶紫、无色结晶紫、氨苯砜、喹乙醇、金刚烷胺、地塞米松、利巴韦林、甲基睾丸酮、己烯雌酚、双烯雌酚、玉米赤霉酮、玉米赤霉醇、氯羟吡啶、尼卡巴嗪
检测项目:
检测项目:毒性、常规理化、重金属、有害物、微生物、禁用限用物等
分析项目:有效成分及其含量、配方分析、元素分析、仪器分析等
特色项目:兽药包材相容性测试、兽药包材检测
热门项目:兽药残留检测
兽药注册&一致性评价
化药仿制/一致性评价:液体制剂、固体制剂、外用制剂
化合物定制合成:小分子化合物、中间体、有机杂质
注册咨询服务:申报资料、发补问题解决
兽药比对试验
比对试验设计、申报资料整理
制剂组分分析、处方研究
原辅料种类及含量、添加剂种类筛选、制剂工艺等
杂质一体化研究
杂质鉴别及结构确证、有机杂质方法开发及验证、元素杂质方法开发及验证、溶剂残留方法开发及验证
溶出曲线研究
溶出曲线设计、溶出曲线对比研究、资料撰写
相容性研究
药品包装材料筛选、生产系统工艺组件表征、可提取物研究、未知物鉴别、方法学开发验证、浸出物研究、安全性评估
密封性研究
阳性样品制备(激光打孔、毛细管制孔、微量移液管制孔等)
确定性方法(压力衰减法、真空衰减法、质量提取法、高压放电法、氦质谱法等)
概率性方法
除菌过滤器工艺验证
细菌截留验证、完整性测试、化学兼容性、E&L研究、吸附研究等
微生物相关研究
微生物限度、细菌内毒素、抑菌效力、无菌检测
制剂安全性试验
热源、溶血、异常毒性、刺激试验、致敏、致毒
其他分析检测服务
篇幅有限,更多检测服务领域与项目,请与我司人员联系: 400-1560-112